Νέα δεδομένα για τον καρκίνο: Εμβόλιο mRNA μειώνει κατά 42% τον κίνδυνο υποτροπής ή θανάτου από μελάνωμα

Τα ευρήματα, που ανακοινώθηκαν την Πέμπτη από τις δύο εταιρείες, βασίζονται σε δεδομένα από περισσότερους από 1.100 ασθενείς. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, ο συνδυασμός των δύο θεραπειών μείωσε επίσης κατά 38% τον κίνδυνο εξάπλωσης του καρκίνου.

Η εξέλιξη ενισχύει τις προσδοκίες για την αξιοποίηση εξατομικευμένων θεραπειών, οι οποίες σχεδιάζονται με βάση τα ιδιαίτερα γενετικά χαρακτηριστικά του όγκου κάθε ασθενούς.

Πώς λειτουργεί το εξατομικευμένο εμβόλιο κατά του καρκίνου

Το εμβόλιο, γνωστό ως intismeran και βασισμένο στην τεχνολογία mRNA, σχεδιάζεται με βάση συγκεκριμένες μεταλλάξεις που εντοπίζονται στον όγκο του κάθε ασθενούς. Στόχος είναι να εκπαιδεύσει το ανοσοποιητικό σύστημα, ώστε να αναγνωρίζει και να επιτίθεται στα καρκινικά κύτταρα που φέρουν αυτά τα χαρακτηριστικά.

Το εμβόλιο χορηγήθηκε σε συνδυασμό με το Keytruda, ένα από τα σημαντικότερα ανοσοθεραπευτικά φάρμακα της Merck, το οποίο χρησιμοποιείται ευρέως στην αντιμετώπιση διαφόρων μορφών καρκίνου, μεταξύ των οποίων και το μελάνωμα.

Το Keytruda δρα αναστέλλοντας έναν μηχανισμό μέσω του οποίου τα καρκινικά κύτταρα αποφεύγουν την επίθεση του ανοσοποιητικού συστήματος. Ο συνδυασμός του με το εξατομικευμένο εμβόλιο αποσκοπεί, επομένως, τόσο στην ενίσχυση της αναγνώρισης του όγκου όσο και στην αποτελεσματικότερη ανοσολογική απόκριση εναντίον του.

Τα δεδομένα για τα πρώτα δύο χρόνια μετά τη θεραπεία έδειξαν ότι το 82,2% των ασθενών που έλαβαν τον συνδυασμό του εμβολίου με το Keytruda παρέμενε χωρίς υποτροπή της νόσου. Στην ομάδα που έλαβε μόνο Keytruda, το αντίστοιχο ποσοστό ήταν 70%.

Η κλινική δοκιμή αξιολόγησε εννέα δόσεις του εμβολίου σε συνδυασμό με το ανοσοθεραπευτικό φάρμακο. Η θεραπεία ξεκινούσε 13 εβδομάδες μετά τη χειρουργική αφαίρεση των βλαβών του μελανώματος, ενώ τα αποτελέσματα συγκρίθηκαν με εκείνα ασθενών που έλαβαν αποκλειστικά Keytruda, το οποίο αποτελεί καθιερωμένη θεραπευτική επιλογή για τη συγκεκριμένη μορφή καρκίνου.

Ο δρ Χουσεΐν Ταουμπί, ειδικός στο μελάνωμα και ερευνητής της μελέτης στο Κέντρο Καρκίνου MD Anderson του Πανεπιστημίου του Τέξας, υπογράμμισε τη στατιστική ισχύ των αποτελεσμάτων, εκτιμώντας ότι η διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων δύσκολα μπορεί να αποδοθεί στην τύχη.

Τα αναλυτικά δεδομένα αναμενόταν να παρουσιαστούν στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO), στη Μαδρίτη.

«Νέο κεφάλαιο» στη θεραπεία του καρκίνου

Ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Στεφάν Μπανσέλ, χαρακτήρισε τα αποτελέσματα σημαντικό βήμα για την ανάπτυξη εξατομικευμένων αντικαρκινικών θεραπειών.

Όπως ανέφερε, η δυνατότητα δημιουργίας νέων Τ-λεμφοκυττάρων που στοχεύουν ειδικά τον όγκο κάθε ασθενούς μπορεί να έχει σημαντική κλινική επίδραση. Πρόσθεσε, επίσης, ότι η μελέτη Φάσης 2 είχε ήδη δείξει αποτελέσματα με διάρκεια.

Οι δύο εταιρείες προετοιμάζουν την υποβολή αίτησης για έγκριση στις Ηνωμένες Πολιτείες. Σύμφωνα με τον Μπανσέλ, στόχος είναι η θεραπεία να μπορούσε να κυκλοφορήσει το 2027, εφόσον ολοκληρωθούν επιτυχώς οι απαραίτητες διαδικασίες αξιολόγησης και έγκρισης.

Παρά τα θετικά κλινικά ευρήματα, η ανακοίνωση δεν οδήγησε σε αντίστοιχη άνοδο της μετοχής της Moderna. Πριν από το συνέδριο, αρκετοί αναλυτές της Wall Street εκτιμούσαν ότι οι επενδυτές περίμεναν μείωση του κινδύνου υποτροπής κατά τουλάχιστον 40%.

Ο Μάιλς Μίντερ, αναλυτής της William Blair, έκανε λόγο για πιθανή αντίδραση τύπου «πούλησε στην είδηση», σημειώνοντας ότι η μετοχή της Moderna είχε ενισχυθεί κατά 525% από την αρχή του έτους, ακόμη και μετά την πτώση της Πέμπτης.

Ο ίδιος χαρακτήρισε τα αποτελέσματα εξαιρετικά, επισημαίνοντας, ωστόσο, ότι παραμένει ανοιχτή η συζήτηση σχετικά με το κατά πόσο η αποτίμηση της εταιρείας αντανακλά τις μελλοντικές προοπτικές της.

Τα αποτελέσματα της δοκιμής αποτελούν σημαντική ένδειξη για τις δυνατότητες των εξατομικευμένων αντικαρκινικών εμβολίων. Ωστόσο, η θεραπεία δεν αποτελεί προληπτικό εμβόλιο κατά του καρκίνου, ενώ η αξιοποίησή της στην κλινική πράξη εξαρτάται από την αξιολόγηση των δεδομένων και τις απαιτούμενες εγκρίσεις.